日前，NMPA藥品批準證明文件送達信息發(fā)布，天地恒一制藥股份有限公司的抗凝藥物利伐沙班片（規(guī)格：10mg、15mg）獲批并視同過評。晶易醫(yī)藥為天地恒一制藥提供了該產品研發(fā)服務。
  利伐沙班片是全球首個直接抑制Xa因子的口服抗凝藥物，原研由拜耳和強生聯(lián)合開發(fā)。臨床上用于擇期髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成（VTE）；治療成人深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），降低初始治療6個月后深靜脈血栓形成和肺栓塞復發(fā)的風險；用于具有一種或多種危險因素的非瓣膜性房顫成年患者以降低卒中和全身性栓塞的風險。
  利伐沙班片2008年在歐盟批準上市后即憑借起效迅速、療效可預測的優(yōu)勢迅速占領市場，2009年在國內獲批上市，同年進入國家醫(yī)保目錄，2018年進入國家基本藥物目錄。上市以來，利伐沙班片始終位列全球暢銷藥物榜單之上，2022年全球市場規(guī)模達到558.77億元。