崗位職責(zé)：
1．參與臨床試驗設(shè)計，負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗方案的統(tǒng)計內(nèi)容（研究設(shè)計、樣本量計算、隨機化和統(tǒng)計分析方法）；
2.負(fù)責(zé)制定項目統(tǒng)計分析計劃，進(jìn)行臨床試驗的統(tǒng)計分析；根據(jù)分析需求編寫程序生成統(tǒng)計圖、表或數(shù)據(jù)集，以及相應(yīng)的說明文件或報告；
3．跟蹤臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)管理和清洗，編寫核查程序，用于數(shù)據(jù)核查和清洗；
4．負(fù)責(zé)臨床試驗統(tǒng)計工作的實施和質(zhì)控；
5. 隨機化方案及隨機表單；
6．建立統(tǒng)計團隊，完善統(tǒng)計分析SOP體系，支持項目在各個階段的申報。
7. 建立和維護(hù)統(tǒng)計相關(guān)專家資源，專家關(guān)系維護(hù)；負(fù)責(zé)專家咨詢、專家討論會的組織或召開
，每年進(jìn)行1次專家?guī)旄隆?span lang="EN-US">
任職要求：
1．本科及以上學(xué)歷，生物統(tǒng)計，公共衛(wèi)生與流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2．有制藥企業(yè)/CRO統(tǒng)計分析工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗生物統(tǒng)計相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；
3．精通SAS、WinNonlin和 R 語言編程、概率論與數(shù)理統(tǒng)計基礎(chǔ)、以及統(tǒng)計模型的構(gòu)建；熟悉臨床試驗生物統(tǒng)計方法和臨床試驗設(shè)計；
4．能熟練查閱英文文獻(xiàn)；良好的中英文閱讀寫作能力；
5．具有團隊管理能力及具備良好的口頭和書面溝通技巧；
6．具備同時進(jìn)行多個項目工作的能力；展示學(xué)習(xí)的能力, 積極主動, 專注于細(xì)節(jié)和執(zhí)行。
